Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON FEBBRE E DOLORE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  fragola  senza
zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa  dosatrice  in  PE)  -
A.I.C. n. 043188010; 
    bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  arancia  senza
zucchero (flacone in PET da 150 ml con siringa  dosatrice  in  PE)  -
A.I.C. n. 043188022. 
  «Ai sensi del regolamento (CE)  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2018/1069. 
  Grouping Tipo IA n. B.III.1 a-2) Presentazione di un certificato di
conformita'  alla  Farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Shasun Pharmaceutical  Limited  -  India  per  la  sostanza
attiva ibuprofene - R1-CEP 1996-061-Rev 12). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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