Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione», 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029. 
  «Ai sensi del regolamento (CE)  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2018/1474. 
  DE/H/0871/001/IA/070/G - Grouping di variazioni tipo IA 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo   beclometasone
dipropionato: 
      Farmabios S.p.a., R1-CEP 2001-315-Rev 02; 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo   beclometasone
dipropionato: 
      Sicor S.p.a., R1-CEP 2003-254-Rev 02; 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del   principio   attivo   formoterolo
fumarato: 
      Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 00; 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore  gia'  autorizzato  del   principio   attivo   formoterolo
fumarato: 
      Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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