Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  ASTIAN 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare-15 contenitori monodose da
2 ml AIC n. 036371021 
  ASTIAN 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare-30 contenitori monodose da
1 ml AIC n. 036371033 
  ASTIAN 0.5 mg/1ml soluzione da nebulizzare-30 contenitori  monodose
da 1 ml AIC n. 036371045. 
  Codice Pratica N. N1A/2018/1228 
  Variazione di tipo IAIN C.I.8. Introduction of, or  changes  to,  a
summary of pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use a) Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes
in  QPPV  (including  contact  details)   and/or   changes   in   the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX18ADD8926