Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1234/2008,  come
modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo al  Decreto
          Legislativo n. 219/06 e successivi aggiornamenti 
 

  Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia(Roma) 
  Specialita' Medicinale:REGAINE 
  Confezionie numero di AIC: 
  "5%  schiuma  cutanea"  1  contenitore  sotto   pressione   da   60
ml-026725046 
  "5%  schiuma  cutanea"  3  contenitori  sotto   pressione   da   60
ml-026725059 
  Codice Pratica:N1B/2018/1196 
  Tipologia  variazione:var.  IB  unforeseen,  B.II.z)  Aggiornamento
formale non sostanziale  delle  informazioni  contenute  nel  dossier
autorizzato per allineamento alla documentazione di sito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla datadella sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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