Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Union Health srl, Via  Adige  5,  66020  S.  Giovanni
Teatino (CH). Medicinale: SANIFLOR. 
  Confezione e n. AIC: "0,15% collutorio" 1 flacone da 120 ml. AIC n.
027705058. Codice Pratica: n.  N1B/2018/1034.  Tipologia  variazione:
Grouping di quattro variazioni: una di Tipo IB, tre di Tipo IAin. 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.e) Sostituzione di un sito in  cui  sono
effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei  lotti,
del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario  per
i medicinali non sterili - Tipo IB; B.II.b.1 a)  Sostituzione  di  un
sito  di  confezionamento  secondario  -  Tipo  IAin;   B.II.b.1   b)
Sostituzione di un sito di  confezionamento  primario  -  Tipo  IAin;
B.II.b.2.c)   2   Sostituzione   di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o rilascio dei lotti, compresi il  controllo  dei
lotti/prove - Tipo IAin; DA: Special Product's  Line  S.p.A.  Pomezia
(RM); A: New.Fa.Dem. Giugliano in  Campania  (NA).  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Mauro Piracci 

 
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