MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - Milano
Capitale sociale: € 6.500.000,00
Codice Fiscale: 01689550158

(GU Parte Seconda n.104 del 6-9-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: KOVINAL 
  Confezione e numero AIC: 
  1% spray nasale, soluzione, 1 flacone 30 ml, AIC n. 028716013 
  Codice Pratica: N1B/2018/1241 
  Variazione  Grouping:  n.  1  Variazione  Tipo  IB,  B.II.e.1.b.1):
Modifica del confezionamento primario del prodotto finito (cambio del
tipo di pompa) e n. 6 Variazioni Tipo IA,  B.II.e.2.c):  Eliminazione
del parametro di specifica per il confezionamento  primario  ritenuto
non significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX18ADD8950
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.