Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2018/1087 
  Medicinale: BROXO DIN (aic:032036) 
  Confezioni: 032036028 - 200 mg/100 g collutorio, flacone da 250 ml;
032036030 - 200 mg/100 g gel gengivale, tubo da 30 ml. 
  Medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO (aic:032164) 
  Confezioni: 032164016 - 1 mg/g crema, tubo 30 g; 032164030 - 5 mg/g
polvere cutanea, flacone 20 g. 
  N° e Tipologia variazione: Grouping  di  variazioni  B.III.1.a)1  -
Tipo IAIN. 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo da un  produttore  gia'  approvato  del
principio attivo clorexidina digluconato  soluzione  (CEP  n°  R0-CEP
2017-128-rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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