Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica,  26,  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2018/1202 
  Specialita' medicinale: AZIMIL - AIC 038453:  015  -  "15  mg/2  ml
soluzione da nebulizzare e orale" 15 contenitori monodose  da  2  ml:
027 - "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e  orale"  30  contenitori
monodose da 2 ml 
  Codice pratica: N1B/2018/1203 
  Specialita' medicinale: NAXIM - AIC  038455:  010  -  "15  mg/2  ml
soluzione da nebulizzare e orale" 15 contenitori monodose  da  2  ml:
022 - "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e  orale"  30  contenitori
monodose da 2 ml 
  Codice pratica: N1B/2018/1204 
  Specialita' medicinale: ZINPEL - AIC 038456:  012  -  "15  mg/2  ml
soluzione da nebulizzare e orale" 15 contenitori monodose  da  2  ml;
024 - "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e  orale"  30  contenitori
monodose da 2 ml 
  Variazione e modifica apportata:  B.II.e.4c)-(IB)-  Modifica  della
forma o dimensioni del contenitore o della chiusura  (confezionamento
primario) - AGGIUNTA 
  Codice pratica: N1B/2018/1218 
  Specialita' medicinale: AZIMIL (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2018/1219 
  Specialita' medicinale: NAXIM (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1B/2018/1220 
  Specialita' medicinale: ZINPEL (tutte le confezioni) 
  Variazione e modifica apportata: B.II.b.4a)-(IB)  AGGIUNTA  di  una
nuova dimensione del lotto del prodotto finito (1500 litri) a  quella
attualmente approvata (750 litri). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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