Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                  Autorizzative: 14 dicembre 2017) 
 

  Specialita' medicinale: LANTANON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "30  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -  A.I.C.
023695036 
  Codice Pratica: N1B/2017/2355 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IB - B.II.e.1.b.1 Eliminazione della perforatura  nel  blister
di Lantanon 30mg compresse; Tipo IA  -  B.II.e.2.c  Eliminazione  dei
parametri  di  specifica   non   significativi   dei   materiali   di
confezionamento  primario;  Tipo   IA   -   B.II.e.2.b,   B.II.e.3.b,
B.II.e.3.c Modifica della specifica di rilascio/metodo di prova per i
materiali  di  confezionamento  primario;  Tipo   IA   -   B.II.e.7.a
Soppressione del fornitore del materiale di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX18ADD9309