Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               FOZNOL 
 

  Si  comunica  che  nel  comunicato  TX18ADD8459  pubblicato   sulla
G.U.R.I. n. 92 del 09/08/2018 - Parte II, dove si legge 
  "Procedura Europea - SE/H/481/01-04/IAIN/038/G 
  Medicinale A.I.C. n. 037097235 FOZNOL - 1000 mg polvere orale" 
  Leggasi 
  "Procedura Europea - SE/H/481/05-06/IAIN/038/G 
  Medicinale A.I.C. n. 037097 FOZNOL -  750  mg  e  1000  mg  polvere
orale" 
  In fondo al comunicato si aggiunge: 
  In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo  24
aprile 2006, n. 219 e  s.m.i.  il  foglio  illustrativo  deve  essere
redatto in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio
nella provincia di Bolzano, anche  in  lingua  tedesca.  Il  Titolare
dell'AIC che  intende  avvalersi  dell'uso  complementare  di  lingue
estere, deve darne  preventiva  comunicazione  all'AIFA  e  tenere  a
disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in
altra lingua estera. In caso di inosservanza delle  disposizioni  sul
foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art.  82  del
suddetto decreto legislativo. 
  Resta invariato il restante testo. 

                           Un procuratore 
                         Barbara Pettinelli 

 
TX18ADD9349