Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione IP N° 491 del 27 Giugno 2018, di  rettifica
alla 
  determinazione N° 229 del 20 Marzo 2018. 
  Medicinale: «YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg"  21  compresse  rivestite»
AIC: 039454018. 
  Variazione    approvata:     a)     variazione     del     Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
estera, da Bayer Schering Pharma AG - Postboks 14  -  N-0212  Oslo  a
Bayer AB - Box 606 - SE 169 26 Solna. 
  b) variazione della ragione sociale ed indirizzo dei Produttori, da
Bayer Schering Pharma AG - 13353 Berlino a Bayer Pharma  AG  -  13342
Berlino; 
  e da Schering GmbH und Co.  Produktions  -  99427  Weimar  a  Bayer
Weimar GmbH und Co. KG - Döbereinerstr. 20 - 99427 Weimar. 
  c)   variazione   della   ragione    sociale    dell'Officina    di
confezionamento secondario da Fiege Logistics  Italia  S.p.A.  a  Xpo
Supply Chain Pharma Italy S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
TX18ADD9365