Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione N° 486 del 27 Giugno 2018. 
  Medicinale:  «NAPRILENE  "20  mg  compresse"  14  compresse»   AIC:
044547014. 
  Variazione approvata: a) variazione del Titolare all'Immissione  in
Commercio della specialita' estera, da Sigma-Tau España,  S.A.  -  C/
Bolivia 15 - Poligono Industrial Azque - 28806 Alcala' de  Henares  -
Madrid ad Alfasigma  España  S.L.  -  Avda.  Diagonal,  490  -  08006
Barcelona. 
  b) variazione della ragione sociale e/o indirizzo  dei  Produttori,
da  Sigma-Tau  España,  S.A.  a  Pharmaloop,  S.L.;  e  da  Sigma-Tau
Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Via Pontina km 
  30,400 - 00040 Pomezia ad Alfasigma, S.p.A. - Via Pontina km 30,400
- 00071 Pomezia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
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