GENERAL PHARMA SOLUTIONS S.P.A.
Sede: Vasil Levski St. n. 103 - 1000 Sofia (Bulgaria)
Codice Fiscale: BG202451801

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2018)

 
Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione a) N° 473 del 12 Giugno 2018, 
  Medicinale: «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone contagocce 5
ml» AIC: 043316049. 
  b) N° 527 del 12 Luglio 2018, 
  Medicinale: «TOBRAL "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g» AIC: 
  043316025. 
  c) N° 557 del 18 Luglio 2018, 
  Medicinale: «YASMIN 0,03 mg/ 3 mg 21 compresse rivestite  con  film
in 
  blister Polivinilecloruro/AL» AIC: 043952023. 
  Variazione approvata: variazione  del  Titolare  all'Immissione  in
Commercio della specialita' estera, 
  a) e b) da Alcon Laboratories Hellas, Commercial & Industrial  S.A.
- 18 Kifissias Avenue - 15125 Maroussi,  Atene  (Grecia)  a  Novartis
(Hellas) 
  A.E.B.E. - 12° km Strada Nazionale Atene-Lamia - 14451  Metamorfosi
(Grecia). 
  c) da Bayer Pharma AG - Müllerstraße 178 - 13353 Berlino (Germania)
a Bayer AG - Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
TX18ADD9367
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.