IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale: 10616310156

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: TICHE. AIC  042508.  Tutte  le
confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2018/1006. 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-REV 09)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH.). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX18ADD9368
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.