Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC : Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2018/1131 
  Medicinali: NEOXINAL 0,05% soluzione cutanea (032812);  CLOREXIFARM
0,05% soluzione cutanea e CLOREXIFARM 20% concentrato  per  soluzione
cutanea  (037843);  NEOXINAL  ALCOLICO  0,5%+70%  Soluzione   cutanea
(037894); CLOREXIFARM ALCOLICO 0,5%+70% Soluzione  cutanea  (037844);
CETRIFARM  0,015%+0,15%  soluzione  cutanea  e  CETRIFARM  1,5%+  15%
concentrato per soluzione cutanea  (037846);  FARVICETT  0,015%+0,15%
soluzione cutanea e  FARVICETT  1,5%+15%  concentrato  per  soluzione
cutanea (032644). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: grouping B.III.1 a)1, IAIN. 
  Modifica  apportata:  Sottomissione  di  un  nuovo  certificato  di
idoneita'  (No.  R0-CEP  2017-128-Rev.00)  rilasciato   a   Medichem,
integrativo dell'attuale autorizzato (No.R1-CEP 1993-009-Rev.04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Vincent Roger Paul Bellette 

 
TX18ADD9382