Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SAMBETAN 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 044544 
  Codice Pratica: N1A/2018/751 
  Grouping n. 2 Variazioni Tipo IA, B.III.1.a.2 aggiornamento dei CEP
dei produttori autorizzati di amlodipina: 
  - Dr Reddy's Laboratories limited: R1-CEP 2003-007-Rev 06 
  - Hetero Drugs limited: R1-CEP 2006-003-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX18ADD9386