IDI FARMACEUTICI S.R.L.
Sede: via dei Castelli Romani n. 83/85 - Pomezia (RM)
Partita IVA: 07271001005

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ZERFUN 
  Confezione e numero AIC: 037543 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/1244 
  Tipo di modifica: Grouping of variations composta da N. 2 modifiche
di tipo IB categoria B.III.1.a)2 consistenti  nell'aggiornamento  del
Certificato da R1-CEP 2007-071-Rev00 a R1-CEP 2007-071-Rev02  per  il
produttore di principio attivo fluconazolo AUROBINDO PHARMA LIMITED. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD9389
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.