Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bruschettini Srl. 
  Specialita' medicinale: DROPYAL 0,015 g/100 ml collirio,  soluzione
- A.I.C. n. 028881011. 
  Codice pratica: N1A/2018/1202 - Variazione di  Tipo  IA  -  B.III.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. a)  Certificato  di  conformita'
alla   monografia    corrispondente    della    farmacopea    europea
(relativamente al principio attivo Sodio laluronato).  2  Certificato
aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato.  (Contipro
A.S., CEP n. : R1-CEP 2003-194-Rev 02). 
  Data di implementazione: 27 novembre 2017. 
  Specialita' medicinale: antisettico astringente sedativo  collirio,
soluzione - A.I.C. n. 004894010. 
  Codice pratica: N1A/2018/1037 - Variazione di  Tipo  IA  -  B.III.1
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. a)  Certificato  di  conformita'
alla   monografia    corrispondente    della    farmacopea    europea
(relativamente  al  principio   attivo   Lidocaina   cloridrato).   2
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato.
(Moehs Iberica S.I., CEP n.: R1-CEP 1996-020- Rev 07). 
  Data di implementazione: 16 maggio 2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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