Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1331 
  Specialita' medicinale: BERNY - Numero AIC:037943 
  Confezioni: "3g granulato per soluzione orale", tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: "Groupingvariation" tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.b.3.a) - Modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione:fase  di  granulazione  eseguita  in  una  sola  corsa;
B.II.b.4.a) - aumento della dimensione del lotto da 212Kg a 424 Kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD9599