Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide,  A.I.C.  n.  043690  in
tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi da 25 mg, 50 mg,  75  mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg. 
  Procedura    n.    SI/H/0153/001-008/IB/012,     Codice     pratica
C1B/2018/1508. 
  Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia)
del medicinale per prodotti autorizzati secondo  procedura  nazionale
in  Spagna  (da  Pregabalina  HCS  a  Pregabalina   TAD).   Data   di
implementazione   della   suddetta    modifica:    entro    6    mesi
dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD9613