KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede: Smarjeska Cesta, 6 - Novo Mesto SI-8501 - Slovenia
Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO KRKA capsule rigide gastroresistenti,  AIC
n. 036920 in tutte le confezioni  e  dosaggi  autorizzati.  Procedura
europea n. FI/H/0474/001-002/IA/052. 
  Codice pratica C1A/2018/1548. Variazione tipo IA: A.7: Soppressione
di un sito per il confezionamento primario e secondario del  prodotto
finito  (Salutas  Pharma  GmbH,  Dieselstrasse  5,  70839  Gerlingen,
Germania). Data di implementazione: 03/07/2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD9614
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.