Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FLEXEN 
  Confezione e codice AIC: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule AIC n. 023401021 
  Codice Pratica: N1A/2018/1280 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping  Variation  composta  da  n.  2  Variazioni  Tipo  IA   n.
B.III.1.b)2  -  Presentazione  dei  seguenti  due  CEP  TSE  relativi
all'eccipiente  Gelatina:  R1-CEP  2000-140  REV  03  (Titolare:   PB
GELATINS) e R1-CEP 2000-182 Rev.02 (Titolare: LAPI GELATINE SPA). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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