Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezione e Codice AIC 
  "600 mg capsule" - 10 capsule AIC n. 025937032 
  Codice Pratica: N1A/2018/1262 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN n. B.II.d.1.h)  Aggiornamento  del  dossier  ai  fini  di
conformarsi alle disposizioni di una monografia  generale  aggiornata
della  Farmacopea  Europea  per   il   prodotto   finito   (controllo
microbiologico). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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