POLIFARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: IDROQUARK 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028533. 
  CODICE PRATICA N1A/2018/1347 Var. Tipo IA B.III.1a)2: Aggiornamento
CEP: R1-CEP 2004-058-Rev 01 per il principio attivo  Idroclorotiazide
rilasciato  ad  un  produttore   autorizzato   Pharmaceutical   Works
Polpharma S.A.. 
  CODICE PRATICA N1A/2018/1348 Grouping  Variation  n.  02  modifiche
Tipo IA B.III.1a)2: Aggiornamento CEP: R1-CEP 2004-307-Rev 03  e  Rev
04  per  il  principio  attivo  Idroclorotiazide  rilasciato  ad   un
produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FOSFORILASI 
  CONFEZIONE E NUMERO  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile i.m." 5 fiale liofilizzate + 5  fiale  solvente,  AIC  n.
013237033. CODICE PRATICA N1A/2018/1186  Var.  Tipo  IA  B.III.1.a)2:
Aggiornamento CEP: R1-CEP 1996-020-Rev 07  per  il  principio  attivo
Lidocaina HCl rilasciato ad un  produttore  gia'  autorizzato,  Moehs
Iberica S.L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
TX18ADD9634
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.