Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2018/1306 
  Medicinale: EMORRIL (aic:023227) 
  Confezioni: 023227061 - 10 mg/g + 15 mg/g crema rettale, tubo da 40
g. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1.a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea di un  produttore  gia'  approvato  del  principio
attivo Lidocaina cloridrato (da CEP n. R1-CEP 1996-020-Rev 06  a  CEP
n. R1-CEP 1996-020-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.Lgs.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TX18ADD9639