Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
             Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1B/2018/1289 
  Medicinale: BROXO DIN (aic:032036) 
  Confezioni: 032036028 - 200 mg/100 g collutorio, flacone da 250 ml. 
  N. e Tipologia variazione: Variazione B.II.a.3 b) 6 - Tipo IB. 
  Tipo di Modifica: Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente
comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e  a  livello
simile (da Xilitolo soluzione 70% a Xilitolo polvere). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.Lgs.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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