Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: NOVALGIDOL 400 mg capsule molli 
  Numeri A.I.C. e confezioni:  043554031  -  10  capsule  in  blister
pvc/pvdc/Al; 
  043554043 - 12 capsule  in  blister  pvc/pvdc/Al;  043554056  -  20
capsule in blister pvc/pvdc/Al; 043554068 -  30  capsule  in  blister
pvc/pvdc/Al. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1396 
  Procedura Europea: HU/H/0451/002/IA/010 
  Modifica Apportata: Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1  a.:  Aggiunta
del sito di  confezionamento  secondario  European  Pharma  Hub  Ltd.
(Ungheria). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD9660