Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: GUTTALAX 2,5 mg capsule molli 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  020949071 - GUTTALAX 2,5 mg capsule molli - 30 capsule molli 
  Codice Pratica: N1A/2018/1308 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.2.c)1 
  Modifica  Apportata:  Aggiunta  del  sito  di  rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo) - Chinoin Pharmaceutical  and  Chemical  Works
Private Co. Ltd - (Chinoin Private Co.Ltd) Veresegyhaz -  site  Levai
u. 5 2112 Veresegyhaz - Ungheria. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla
stessa  data  di  pubblicazione  della  variazione,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD9661