Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROLIZIP 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate - AIC
039655 
  Codice pratica: N1B/2018/1399 
  Tipologia di variazione: Grouping di quattro variazioni: B.II.b.1.e
-  tipo  IB,  B.II.b.1.b  -  tipo  IAIN,  B.II.b.1.a  -  tipo   IAIN,
B.II.b.2.c.2 - tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito per le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo  e  rilascio  lotti.
Da: Aurobindo Pharma Limited (Unit-VI) (tutte  le  fasi),  APL  Swift
Services Limited (rilascio lotti), Ferlito Logistcs  (confezionamento
secondario), A: Aurobindo Pharma Limited (Unit-VI) (tutte  le  fasi),
Remedina SA (tutte le fasi), APL  Swift  Services  Limited  (rilascio
lotti), Ferlito Logistcs (confezionamento secondario). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L' amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD9673