Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: OMNIPAQUE 
  300 mg l/ml soluzione  iniettabile,  flaconi  in  polipropilene  da
20-50-75-100-200-500 ml; 350 mg l/ml soluzione  iniettabile,  flaconi
in polipropilene da da 50-100-200-500 ml; AIC 025477. 
  Codice pratica: N1B/2018/1364 
  Tipologia della variazione: grouping di 2 variazioni IA-B.II.e.3.b)
+ IB-B.II.e.4.c) 
  Modifica  apportata:  aggiunta   di   un   test   alternativo   per
l'identificazione  del  polypropylene  dei  tappi;   modifica   delle
dimensioni  dei  tappi  in  gomma  bromobutilica  di  formulazione-1;
modifiche editoriali. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
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