Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: XALATAN (latanoprost) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 microgrammi/ml - collirio, soluzione - 1 flacone da 2,5ml AIC n.
033219015 
  50 microgrammi/ml - collirio, soluzione - 3 flaconi da 2,5ml AIC n.
033219027 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: XALACOM (latanoprost e timololo) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  50 microgrammi/ml e 5mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone da 2,5ml
AIC n. 035402015 
  50 microgrammi/ml e 5mg/ml collirio, soluzione - 3 flaconi da 2,5ml
AIC n. 035402027 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1A/2018/1493 
  Tipo di  modifica:  Supergrouping  di  variazioni  tipo  IA  A.7  -
Eliminazione del sito di produzione della sostanza attiva latanoprost
Pfizer Cork Limited, Inchera, Little Island, Co Cork, Ireland (Pfizer
Cork Limited) (Procedura n. SE/H/xxxx/IA/457/G). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD9752