Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ASAVIXIN Confezioni: Tutte AIC  n.  035356,
Codice pratica:  N1B/2015/4532,  N1A/2017/2420,  Var.  tipo  IA  Cat.
C.1.z. aggiornamento del Foglio illustrativo in seguito ai  risultati
del Readability User test (QRD template) ed adeguamento del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e delle etichette al QRD  template
+ Var. tipo IB Cat C.1.z modifica del riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  e  del  foglio   illustrativo   a   seguito   di   una
raccomandazione del PRAC (EMA/PRAC/600965/2017) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le sole variazioni di  tipo  IB:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD9768