Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 036381- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/1334 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni: Tipo IA -  B.II.b.5.c)  +
Tipo IB - B.II.b.5.z) + Tipo IA - B.II.d.1.d) + Tipo IB - B.II.d.2.d) 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  dei  controlli  in  corso   di
fabbricazione,  dei  metodi  analitici  di  controllo  del   prodotto
intermedio e del prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1B/2018/1336 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni: 3 x Tipo IB - B.II.e.2.z) 
  Modifica   apportata:   aggiornamento   delle   informazioni    sul
confezionamento primario 
  Codice Pratica: N1B/2018/1335 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.2.z) 
  Modifica apportata: adeguamento del capitolato di controllo  di  un
eccipiente 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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