Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A  -  43122
Parma. 
  Medicinale: CLENIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» - contenitore per
200 erogazioni - A.I.C. n. 023103017; 
    «100 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»  -  contenitore
per 200 erogazioni - A.I.C. n. 023103171; 
    «250 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione»  -  contenitore
per 200 erogazioni - A.I.C. n. 023103068. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2018/1317. 
  Variazione tipo IA B.II.b.2: Modifiche a livello di importatore, di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito - a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si
effettuano  il  controllo  dei  lotti/le  prove   (Introduzione   del
laboratorio per «quality control testing» Chiman S.r.l.  -  localita'
Palazzina - 29010 Rottofreno (PC) - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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