Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: CARTEABAK 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506019 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506021 
  2% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506033 -  Flacone  10
ml A.I.C. 037506045 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/3077/001-002/IA/013/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione grouping tipo IA: 
  Variazione   IAin   B.II.b.1.a:   aggiunta   sito   confezionamento
secondario SERVIPAC 
  Variazione   IAin   B.II.b.1.a:   aggiunta   sito   confezionamento
secondario CIT 
  Decorrenza della Modifica: Dal 18 luglio 2018 
  Variazione IA A.7: soppressione di un sito produzione  responsabile
del rilascio Laboratoires THISSEN (Codice pratica C1A/2018/1733). 
  Decorrenza della Modifica: Dal 15 maggio 2018 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX18ADD9855