Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: VENTIBRON 
  Confeziorii e numeri A.I.C.: 
    15  mg/2  ml  soluzione  da  nebulizzare  -  10  cont.   monodose
(036288076); 
    15  mg/2  ml  soluzione  da  nebulizzare  -  20  cont.   monodose
(036288064). 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2018/1192. 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.3 a) - Modifica minore del processo di
produzione   del   prodotto    finito:    modifica    sterilizzazione
(introduzione filtro sterilizzante). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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