I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.115 del 2-10-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Medicinale TIOSIDE 4mg/2ml soluzione  iniettabile  l.  M.  6  fiale
A.I.C. n. 033982012 e 4 mg 20 capsule rigide A.I.C. n. 033982024 cod.
prat. N1A/2018/902 Var. IAIN  -C.I.11.a:  modifica  delle  condizioni
relative    all'autorizzazione    all'immissione     in     commercio
(presentazione rapporto finale  dello  studio  di  utilizzazione  del
farmaco entro novembre 2019). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.