Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.L. 29/12/2007 n. 274 e  del  Regolamento  1234/2008/CE  e
                           succ. modifiche 
 

  Titolare: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - Nerviano (MI) 
  Medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato per soluz.orale - 20 bustine -
AIC 024992051 
  Pratica N1B/2018/1308 - Gruppo di variazioni composto da: 
  -Tipo  IB  -  B.III.1.a)2  -  Aggiornamento  del   Certificato   di
conformita' alla Ph.Eur. di un fabbricante  gia'  approvato  -  MOEHS
IBERICA SL - da R1-CEP 1997-037-Rev.03 a R1-CEP 1997-037-Rev.04 
  -Tipo  IA  -  B.III.1.a)2  -  Aggiornamento  del   Certificato   di
conformita' alla Ph.Eur. di un fabbricante  gia'  approvato  -  MOEHS
IBERICA SL - da R1-CEP 1997-037-Rev.04 a R1-CEP 1997-037-Rev.05 
  -Tipo IA - B.I.b.2.a) - Modifica metodo utilizzato per  testare  lo
zinco contenuto nella sostanza attiva 
  -Tipo IA - B.I.b.1.d)  -  Soppressione  specifica  metalli  pesanti
nella sostanza attiva in quanto obsoleto 
  -Tipo IA-B.I.b.1.c) - Aggiunta specifica  impurezze  elementali  in
accordo ICH Q3D 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

       Lampugnani Farmaceutici S.p.A. - L'amministratore unico 
                      dott. Francesco Bertacco 

 
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