Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC : RIVOIRA PHARMA Srl 
  Codice pratica n° :N1A/2018/677 
  Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA 
  Codice farmaco: 038944 - tutte le confezioni package 
  Medicinale: ARIA RIVOIRA PHARMA 
  Codice farmaco: 039876 - tutte le confezioni 
  Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO RIVOIRA PHARMA 
  Codice farmaco: 039292 - tutte le confezioni package 
  Tipologia variazione oggetto delle modifiche: 
  GROUPING VARIATION 
  Variazione  IAIN  A.5)  Modifica  del  nome   e/o   indirizzo   del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo qualita') 
  a)  Attivita'  per   le   quali   il   fabbricante/importatore   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti 
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                            Paolo Tirone 

 
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