Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Medicinale: DAFNEGIN Confezioni e numeri AIC: AIC n. 025217100, 1% crema vaginale; AIC n. 025217112, 100 mg ovuli Codice Pratica: N1A/2018/986 Modifica di tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento CEP da R1-CEP 1999-085-Rev 05 a R1-CEP 1999-085-Rev 06 per il p.a. ciclopiroxolamina, da parte di un Produttore gia' autorizzato Olon S.p.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD9935