Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportate ai
sensi del Regolamento UE 712/2012.
Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi.
Medicinale, confezioni e codice AIC: OLEVIA
AIC 042639. Tutte le confezioni registrate.
Cod. pratica N1B/2018/1236.
Var. IB. B.III.1 a) Presentazione di un nuovo certificato di
conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva levotiroxina sodica.
3. Nuovo certificato (R0-CEP 2016-033-Rev 00) da un nuovo fabbricante
(SHANDONG TENMORE TRADING CO., LTD. - China.).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott. Paolo Castelli
TX18ADD9964