Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  ULTRAPROCT  unguento  rettale  -  AIC  n.
021122080. 
  Codice pratica: N1B/2018/851. 
  N. 1 Tipo IB - B.II.c.2.a: Modifiche del  metodo  di  prova  di  un
eccipiente - modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  N. 2 Tipo IA - B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica  e/o
dei limiti di  un  eccipiente  -  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo (ad esempio soppressione di un  parametro
obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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