Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2018/412. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco Rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: IPSTYL 30mg/2ml 
  Confezione e numero di A.I.C.: polvere e solvente  per  sospensione
iniettabile a rilascio prolungato - AIC n. 029399019; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione   tipo   IB   C.I.z:   Modifiche   al   Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e al  Foglio  Illustrativo  (descrizione
dell'aspetto del  prodotto  e  contenuto  di  sodio).  I  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX18ADD10160