Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinali NUTRIPLUS LIPID (AIC 034725),  NUTRISPECIAL  LIPID  (AIC
034726) e NUTRIPERI LIPID (034724), emulsioni per infusione per tutte
le confezioni  autorizzate.  Grouping  di  3  variazioni  con  codice
pratica C1A/2018/1948, Procedura EU n. DE/H/xxxx/IA/922/G tipo IA: 
  1. B.III.1.A.2, Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da
parte di un fabbricante gia' approvato: MACCO ORGANIQUES,  S.R.O.  da
Zahradni 46c Czech Republic-792 01 Bruntal a Zahradni 1938/46c  Czech
Republic-792 01 Bruntal, da CEP R1-CEP 2006-263-Rev 00 a  CEP  R1-CEP
2006-263-Rev 01. 
  2. B.III.1.A.2, Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da
parte di un fabbricante gia' approvato: ESCO - EUROPEAN SALT  COMPANY
GMBH & CO. KG da D-47495  Rheinberg,  Karlstrasse  80  a  Werk  Borth
Karlstrasse  80  Germany-47495   Rheinberg-Borth,   da   CEP   R1-CEP
2007-367-Rev 00 a CEP R1-CEP 2007-367-Rev 01. 
  3. B.III.1.A.2, Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'
aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea da
parte di  un  fabbricante  gia'  approvato:  EVONIK  REXIM  (NANNING)
PHARMACEUTICAL CO., LTD  da  No.  10  Wenjiang  Road,  Wuming  County
China-530 100 Nanning, Guangxi  Province  a  No.  10  Wenjiang  Road,
Wuming District China-530  100  Nanning,  Guangxi  Province,  da  CEP
R1-CEP 2008-128-Rev 00 a CEP R1-CEP 2008-128-Rev 01. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
TX18ADD10161