Modifica secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DUTASTERIDE ZENTIVA 0,5 mg capsule molli 
  Confezione e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 044103 
  Codice Pratica C1A/2018/1578 - procedure n.  DK/H/2501/001/IA/004/G
- raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2  variazioni  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)  aggiunta  di  siti
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
(ATDIS Pharma, S.L., Guadalajara, Spagna e Manantial Integra, S.L.U.,
Madrid, Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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