Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612 013 
  0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612 025 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2018/1267 
  Tipologia variazione: Grouping variation di tipo IA .III.1.a.2 
  Modifica apportata: 
  Codice B.III.1.a.2:  Aggiornamenti  delle  revisioni  del  CEP  per
produttore approvato di principio attivo. 
  DA: R0-CEP 2009-310-Rev 00 
  A: R1-CEP 2009-310-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
TX18ADD10210