Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: MOMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042263 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/038/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1795 
  Tipo di modifica: Grouping IA di variazioni: Tipo IA-A.7; IA-A.5.b;
IA-B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Soppressione  di  siti  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti e  di  un  sito  di  confezionamento  secondario;
modifica dell'indirizzo di un  sito  di  confezionamento  secondario;
aggiunta di un sito in cui si effettuano il  controllo  dei  lotti/le
prove 
  Medicinale: VARDENAFIL TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 045476 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DE/H/5127/001-003/IB/002 
  Codice Pratica: C1B/2018/1548 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo IB - B.II.f.1.b)1 
  Modifica apportata: Estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito (cosi' come confezionato per la vendita) da 24 mesi a
36 mesi 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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