Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
(VI). 
  Medicinale: NIAOULI ESSENZA ZETA Confezioni e numeri A.I.C.:  tutte
le confezioni AIC 031347. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Codice pratica: N1A/2018/1338 Variazione di Tipo  IA  n.  B.III.2.c
Modifica delle specifiche del principio attivo per  adeguamento  alla
Ph. Eur. 
  Codice pratica: N1B/2018/1365 variazione IB n. B.II.d.1.c  Aggiunta
del nuovo parametro di specifica «Microbial Contamination». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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