Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: VASTAT 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  041325  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  IT/H/0322/01-04/IB/024/G Codice pratica: C1B/2018/1192 
  Grouping of  variations,  composta  da  3  modifiche  di  Tipo  IB,
categoria B.III.1.a.2): aggiornamento CEP per il produttore approvato
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD (Israel) da R0-CEP 2012-235-Rev 00
a R0-CEP 2012-235-Rev  03  e  1  modifica  di  Tipo  IAIN,  categoria
B.III.1.a).1: estensione del periodo di re-test a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD10319