Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: VALBACOMP 80 mg/12.5 mg,  160  mg/12.5  mg,
160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse  rivestite  con
film 
  Numeri AIC: 040757 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2018/1816 
  Procedura Europea n° AT/H/0286/001-005/IB/026/G 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e - Produzione bulk  presso
Hemofarm AD Vrsac, Sabac Plant (Serbia);  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  -
Modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per la variazione dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX18ADD10350